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縫合針彈性韌性測試儀是專門用于評估縫合針性能的設(shè)備,它能夠模擬手術(shù)操作過程中的實際情況,通過施加力量和測量變形來全面評估縫合針的彈性和韌性。下面就由上海迎樂給大家普及一下這款儀器的測試項目和要求。
一、《YY0043—2016》測試項目
根據(jù)《YY0043—2016》標準,縫合針彈性韌性測試儀主要進行以下兩個方面的測試:
1. 彈性測試:測試儀器可以施加不同程度的拉力或扭力到縫合針上,模擬手術(shù)操作時的應(yīng)力情況。通過這種方式,可以準確評估縫合針的彈性表現(xiàn),確保其在受到外力作用后能迅速恢復(fù)原狀。
2. 韌性測試:通過測量縫合針在拉伸或彎曲時的變形程度和抗力來評估其韌性。這一測試能夠確??p合針在手術(shù)過程中能夠承受一定的拉力和壓力,不易折斷或變形。
二、《YY0043—2016》測試要求
1.將縫合針針尾固定在韌性測試專用工具上。
2.根據(jù)不同類型的縫合針(如直型針、三角半彎針等),在特定圓弧上彎曲至規(guī)定角度(如直型針、三角半彎針在半徑為6mm的圓弧上彎曲近似至90°,1/2弧、5/8弧形針展開近似至3/8弧形,3/8弧形針展開近似至直針)。
3.觀察縫合針在彎曲過程中是否折斷。(縫合針在彎曲過程中不得折斷)
4.公稱范圍:0.2~1.3mm; 12 mm≤L﹤80 mm
5.位移范圍:0~25mm誤差不大于±1% 分辨率:0.01mm。
6.控制變形速率:5 mm /min~8 mm /min
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,對醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能要求也越來越高。縫合針彈性韌性測試儀不僅用于制造商的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),也被醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用于采購縫合針時的質(zhì)量檢驗和驗證。通過深入了解《YY0043—2016》的測試項目及要求,我們能更全面地把握縫合針的性能標準,為醫(yī)療手術(shù)提供更為可靠的保障。